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國家認監委發布的《質量管理體系認證規則》(一)

來源:北航體系認證網 作者:北航體系認證網 發布時間:2014-03-07 查看次數:4080

    根據國家認監委發布的《質量管理體系認證規則》--自2014年4月1日起實施

    1.對認證機構和認證人員的要求
    認證機構必須具有經國家認監委批準、取得質量管理體系認證的資質, 認證人員應當經國家認監委確定的認證人員注冊機構注冊、取得質量管理體系注冊資格后,方可從事質量管理體系認證審核活動。
    認證人員須遵守從業相關的法律、法規和規章,嚴格按其執業的認證機構的管理體系確定的程序和作業指導從事認證活動,對認證審核報告及認證機構根據審核報告作出認證結論的真實性承擔相應責任。
   
    2.認證程序
    1) 受理認證申請時, 認證機構應向申請人至少公開以下信息:
    (1)可開展認證業務的范圍;
    (2)認證機構授予、保持、擴大、更新、縮小、暫停或撤銷認證的審核過程和認證過程的信息;
    (3)認證收費標準;
    (4)認證證書樣式;
  (5)對認證決定的申訴程序;
  (6)分支、辦事機構的名稱、業務范圍、地址等。
    
    2) 認證機構應要求申請人(即企業)提交以下必要資料:
  (1)認證申請書;
  (2)《企業法人營業執照》復印件。若質量管理體系覆蓋多場所活動,應附每個場所的營業執照復印件;
  (3)組織機構代碼證書復印件;
  (4)質量管理體系覆蓋的活動涉及法律法規規定的行政許可的,須提交相應的行政許可證件復印件;
  (5)多場所活動、活動分包情況;
  (6)質量管理體系手冊和必要的程序文件;
  (7)質量管理體系覆蓋產品或服務的質量標準清單;
  (8)質量管理體系已有效運行3個月以上的證明文件;
  (9)其他與認證有關的必要文件。
   
    3)經認證機構對認證申請進行評審,確認:
  (1)申請人從事的活動符合相關法律法規的規定;
  (2)建立和實施的質量管理體系已有效運行3個月以上;
  (3)評價企業申請的認證范圍、人數、運作場所、完成審核所需時間及其他影響認證活動的因素,有能力并能夠實施認證活動。
  經過評審,對符合要求的,決定受理認證申請。
    不符合上述要求的,應通知申請人補充、完善,或決定不受理認證申請。
   
    4)簽訂認證合同
  在實施認證審核前,認證機構應與申請人訂立具有法律效力的書面認證合同,合同應至少包含以下內容:
  (1)申請人獲得認證后應持續有效運行質量管理體系;
  (2)申請人應遵守認證認可相關法律、法規和規章,對國家認監委和地方認證監督管理部門實施的監督檢查予以配合和協助,對有關事項的詢問和調查如實提供相關材料和信息;
  (3)申請人獲得認證后發生以下情況時,應及時向認證機構通報:
   a)客戶及相關方有重大投訴;
   b)生產的產品被行政機關認定不符合法定要求;
   c)發生產品質量安全、環境污染或者生產安全事故;
   d)相關情況發生變更,包括:法律地位、經營狀況、組織狀態或所有權的變更;取得的行政許可資格的變更;法人代表、最高管理者、管理者代表的變更;住所或活動場所的變更;質量管理體系覆蓋的活動范圍的變更;質量管理體系和重要過程的重大變更等;
   e)出現與質量管理體系運行有關的其他重要情況。
  (4)申請人獲得認證后應正確使用認證證書、認證標志和有關信息,不得利用質量管理體系認證證書和相關文字、符號誤導公眾認為其產品、服務通過認證;
  (5)擬認證的質量管理體系覆蓋的活動范圍;
  (6)認證審核過程及認證證書有效期內各次監督審核過程中認證機構和申請人各自的責任、權利和義務;
    (7)認證服務的費用、付費方式及違約條款。

     5)按審核計劃實施初審;初次審核分第一階段和第二階段,原則上都應在企業現場進行。除非認證機構有充足的理由證明質量管理體系覆蓋的活動只是一般的辦公室事務、不涉及生產工藝或服務提供的專業技術技能內容,否則不可隨意省去一階段的現場審核。

 

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