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國家認監委發布的《質量管理體系認證規則》(二)

來源:北航體系認證網 作者:北航體系認證網 發布時間:2014-03-10 查看次數:2822

    根據國家認監委發布的《質量管理體系認證規則》--自2014年4月1日起實施

    6)第一階段審核應至少包含以下內容:
    (1)審核質量管理體系文件,并初步確認企業實際情況是否與質量管理體系文件描述一致;
    (2)評價質量管理體系的運行情況以及是否實施了內部審核與管理評審,審核質量管理體系是否已有效運行超過3個月。體系運行尚未超過3個月或者無法證明已超過3個月的,應終止審核;
    (3)審核企業是否已確定了可測量的質量目標;結合質量目標和質量管理體系覆蓋活動的專業特點,識別對質量目標的實現具有重要影響的關鍵點,把這些關鍵點作為將要特別關注的重要審核點,了解這些審核點的審核準備情況,作為策劃第二階段審核的重要輸入;
    (4)結合識別的重要審核點,評價質量管理體系覆蓋的活動場所和現場審核的準備情況,并與企業的相關人員進行討論,確定第二階段審核實施的可行性;
    (5)審核企業理解和實施GB/T19001標準要求的情況;
    (6)審核質量管理體系覆蓋的活動內容和范圍、員工人數、活動過程和場所等必要信息,體系是否完整識別了與生產或服務活動相關的法律法規要求和遵守情況;
    (7)審核第二階段審核所需資源的配置情況,并與企業商定第二階段審核的詳細安排。
    
    7)審核組長應將第一階段審核情況形成文件并告知企業,特別是值得關注的、在第二階段審核中可能被判定為不符合的問題。第一階段與和第二階段審核應安排適宜的間隔時間,使企業有充分的時間解決第一階段中發現的問題。

    8) 第二階段審核應在企業現場進行,重點是審核質量管理體系與標準的符合性及有效運行情況,應至少覆蓋以下內容:
    (1)質量管理體系符合GB/T 19001標準要求的相關證據;
    (2)在第一階段審核中識別的重要審核點的監視、測量、報告和評審記錄的完整性和有效性;
    (3)內部審核和管理評審是否有效;
    (4)為實現總質量目標而建立的職能層次質量目標是否具體、有針對性、可測量并且可實現;
    (5)質量管理體系運行以來總質量目標實現情況;
    (6)企業對過程的運作控制情況;
    (7)企業實際工作方式與企業質量體系文件規定是否一致,記錄是否真實。
    
    9)發生以下情況時審核組應向認證機構報告,經同意后可以終止審核:
    (1)企業對審核活動不予配合,審核活動無法進行;
    (2)企業的質量管理體系有重大缺陷,不符合GB/T 19001標準的要求;
    (3)發現企業存在重大質量安全問題或嚴重質量違法行為;
    (4)其他導致審核程序無法完成的情況。

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