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中小型企業ISO9001標準質量管理體系要求的理解和應用
    本專題關注中小型企業在推行質量管理體系過程中的常見問題,ISO9001認證已經被國內企業界普遍接受。很多企業因為認證需要,被迫或自愿地開始理解起ISO9001標準。ISO9000族標準是好思想、好理論、好工具,這一點已經得到了肯定。公司學習和應用ISO9001標準可能會出于不同的目的,但最終還是希望標準能幫助企業提高效率、推動銷售。本系列短文,按ISO9001條款的格局,分別論述了中小型企業,包括傳統制造業和服務業,如何學習和理解ISO9001標準條文。由于筆者能力所限,所宣揚精神必定不權威,不當之處敬請諒解。【杭州北航 沈正國】
中小型企業質量管理體系運行常見的記錄
    按ISO9001標準的要求,中小型企業質量管理體系運行常見的記錄有: 1)設計文件、演算結果; 2)顧客訂單、合同評審記錄; 3)會議筆錄(如管理評審); 4)內部審核報告; 5)不合格詳細說明(服務失敗報告、擔保聲明、顧客投訴); 6)糾正和預防措施報告···
ISO9001標準中管理承諾的含義和如何求證
    每個公司都有它的最高管理者,有時是一人,有時是一個領導班子,我們稱之為最高管理層更容易被理解。采用ISO9001標準要求,是最高管理層的一項重大集體決策···
如何證明一個企業“以顧客為關注焦點”了?
    標準在講解過程模式時,有一副圖,顧客的要求進,滿足顧客要求出,里面還有虛線。筆者認為,虛線是強調,與顧客有關的信息的重要性。如果沒有信息的收集、分析、處理、傳遞···
中小型企業最高管理者指的是哪些人?
    先說什么是管理者。按標準的定義:代表企業行使權力、承擔責任、制定決策和完成類似管理功能的人,如老板、老板娘、合伙人、執行董事、董事、總經理、經理、主管、車間主任、班組長等。管理者的層次有高有低,在中小型企業中,一人承擔多項工作,界定并不是非常清晰的。如倉管員、技術員等。“管理”相對應的定義是“執行”,中小型企業的管理者,在很多情況下,又是執行者。如某些企業老板,同時又是企業的模具工。所以,在中小型企業貫標時,應靈活地界定各自的身份···
中小企業ISO9001質量管理體系認證時哪些條款可以刪減?
    刪減掉部分條款要求,可以減少ISO9001認證準備的工作量,所以很多企業在策劃質量管理體系時,希望能多刪減一些條款。特別是當有咨詢師參與輔導時,這種傾向更明顯。如果把ISO9001標準想象成一臺完整的機器,那么應用到某個場合,哪些零部件是多余的呢?很明顯,過多的卸除零部件,是會影響到整個機器的效能的。ISO9001第七章可以刪減,具體怎么考慮“某些條款要求不適用于本企業”?我覺得可以先反問自己幾個問題···
ISO9001質量管理體系對公司生產經營策劃的總要求
    在7.1中,ISO9001質量管理體系標準要求公司做好“產品實現”的策劃。何謂“產品實現”?可以簡單地理解為產品的研發和產供銷過程,還包括與此相關的一系列服務活動。公司在組建之初,以及在日后的經營管理改進過程中,要做好對這些活動的總體策劃。策劃時可以考慮以下方面···
應該確保公司有適宜的工作環境
    在ISO9001質量管理體系要求中,提到了工作環境要求。并且明確這里的工作環境特指會影響到產品質量形成的那些環境因素。在此“工作環境”要素前,分別是“人力資源”和“基礎設施”兩類公司的資源···
如何判斷公司是否存在設計和開發活動
    很多公司并不存在設計和開發活動,并且也不必對產品和服務的設計開發過程承擔責任。在這種情況下,公司在應用ISO9001標準時,應該刪減掉7.3。如工程施工企業、代加工企業等···
公司策劃新產品研發過程需要考慮的問題
    ISO9001標準要求對研發過程進行策劃,以提高研發過程的成功率、效率。在策劃時最好能考慮的周全些,可能涉及人財物和各部門間配合、接口···
7.1質量策劃與7.3產品研發的聯系和區別
    在ISO9001標準宣貫過程中,經常有學員會問到7.1與7.3的區別。現作些歸納,便于同學者理解。為了便于理解,本文盡量使用“俗語”,而非“術語”。講解得有偏差,那是在所難免。
如何理解7.3.1設計和開發策劃
    ISO9001標準要求,為設計和開發過程制定一套嚴格的方法。公司負責人首先需要認真分析并確定這一條款對自己公司的實際情況是否適用。
如何理解7.3.2設計和開發輸入的要求
    輸入和輸出是“過程”的定義里提出來的。在ISO9001標準中,“活動”是最基本的概念。對于一些比較重要的活動,需要對活動進行分析,比如說考慮如何提升活動的效率。
理解7.3.3設計和開發輸出要注意什么
    ISO9001標準7.3.3叫設計和開發輸出。什么叫輸出呢?標準的最基本概念叫“活動”,為了分析和提高活動的效率,標準推出了“過程”的概念。
學習和理解7.3.4設計和開發評審要注意什么
    簡單地說,ISO9001標準7.3.4設計和開發評審就是問:我們研發的路線對么?設計評審是對設計計劃階段和其中各個階段的結果所做的正式的評審。評審的目的,是對照當初的設計要求,有沒有偏離主線,階段性的結果是否滿足研發計劃
如何理解和安排7.3.6設計和開發確認
    與設計和開發驗證不同的是,設計和開發確認是由顧客,或者說是站在顧客立場上來評價研發結果的。設計和開發驗證,可以簡言之為:結果對不對;設計和開發確認,可以簡言之為:研發的結果能不能用。
在哪些情況下會引發設計和開發更改
    標準7.3.7要求控制設計和開發的更改。要求記錄、評審并批準設計更改的要求。有哪些情況可能會導致設計更改呢?
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